První projekt MUNI založený do portálu CTIS je studie SEOTP realizovaná CZECRINem

Dne 31. 1. 2022 nabylo účinnosti Nařízení Evropské komise č. 536/2014 o klinickém hodnocení humánních léčivých přípravků a tímto dnem byl zároveň spuštěn evropský portál pro klinické hodnocení, tzv. Clinical Trials Information System – CTIS.

Každá instituce zapojená do realizace klinické studie musí být registrována v OMS (Organisation Management Service) EMA (European Medicines Agency) a na základě této registrace je jí přiděleno jedinečné ID, pod kterým v CTIS vystupuje. Zároveň musí mít pro portál CTIS schváleného správce tzv. Sponsors admin, který je zmocněn ke schvalování/zamítání žádostí o přístup uživatelů CTIS v rámci této organizace. Pro Masarykovu univerzitu toto oprávnění obdržela v pátek 2. prosince 2022 doc. MUDr. Regina Demlová, Ph.D. a Masarykova univerzita tak splnila všechny potřebné náležitosti a o povolení klinického hodnocení může nyní žádat prostřednictvím portálu CTIS. Procesování se bude uskutečňovat prostřednictvím infrastruktury CZECRIN, která funguje pod LF MU.

Jako první byla do portálu CTIS založena studie SEOTP, a to 6. prosince 2022. Zadavetelem této studie je Masarykova univerzita a jejím cílem je zlepšení stávajících léčebných přístupů u psychóz a jejich inovace na základě genotypu a endofenotypu včetně farmakokinetické analýzy tak, aby bylo možné minimalizovat nežádoucí účinky léčby olanzapinem a získat další informace o účinnosti této léčby.