CLINICAL TRIAL CENTRE
JEDNOTKA PRO REALIZACI KLINICKÝCH STUDIÍ (CTC)
Více o CTC
Nedílnou a důležitou součástí životního cyklu léčiva jsou klinické studie. Při jejich realizaci je nutné dodržovat legislativu České republiky a pravidla „Správné klinické praxe (Good Clinical Practice – GCP).
Expertní tým jednotky klinických studií CZECRIN poskytuje komplexní i dílčí služby, včetně konzultací a školení, pro realizaci akademických/nekomerčních klinických studií a výzkumu v oblasti léčivých přípravků, diagnostických metod a zdravotnických prostředků v souladu s legislativou ČR a GCP.
SEZNAM ČINNOSTÍ
Zadavatelství a projektové vedení studie
Příprava studijní dokumentace a služby Medical writer/Medical consultant
Procesování studie u Regulační autority (SÚKL) a Etické komise
Data management a biostatistika
Farmakovigilance
Monitoring
Konzultační a poradenská činnost
Edukační činnost
Seznam projektů
Kompletní databáze projektů a studií, které využily expertízy CZECRIN
Připravujeme
Mám zájem o spolupráci
Nabízíme svou expertízu pro pomoc v realizaci vašeho projektu.