Projektový management a Monitoring – zimní kurz 2024

🔔 Nabízíme informace přímo z praxe!

Již pravidelný dvoudenní seminář PROJEKTOVÝ MANAGEMENT A MONITORING organizujeme ve spolupráci s Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně (FNUSA) – St. Anne’s University Hospital Brno / FNUSA-ICRC.

Seminář je určen pro všechny, kdo se chtějí věnovat klinickým studiím: studijní sestry, koordinátory klinických hodnocení, monitory a projektové manažery, zejména z akademických a neziskových organizací.

Akce je realizována za organizační podpory nadačního fondu Pharmaround nadační a je garantovaná ČAS – Českou asociací sester.
Oba dny jsou doplněny i praktickými cvičeními, kde si pod odborným dohledem všechny získané vědomosti snadno ověříte.

RÁMCOVÝ PROGRAM SEMINÁŘE

2. prosince 2024
PROJEKTOVÝ MANAGEMENT
🔹 Projektový management a legislativa klinického hodnocení
🔹 Portál CTIS a příprava dokumentů pro předložení dokumentace – iniciální podání, dodatky, transfer
🔹 Předkládání reportů v průběhu a po ukončení klinického hodnocení
🔹 Příprava dokumentace pro data management, komunikace s projektovým manažerem a monitorem, exporty dat
🔹 Farmakovigilance
🔹 Praktická cvičení

3. prosince 2024
MONITORING
🔹 Obecný úvod k monitoringu v klinickém hodnocení
🔹 Monitoring manuál, CAPA
🔹 Monitoring issues – praktické zkušenosti
🔹 Inspekce SÚKL
🔹 Realizace studií First in Human z pohledu centra
🔹 Praktická cvičení

Registrujte se včas!

Registrační formulář: https://lnkd.in/e8wzJd3u