CoVigi je multicentrická intervenční poregistrační studie fáze IV, jejímž cílem je sledování dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti po očkování proti onemocnění COVID-19. Studii iniciovala Masarykova univerzita ve spolupráci s Fakultní nemocnicí Brno a Masarykovým onkologickým ústavem. Zahrnuto bude celkem 561 pacientů, kteří v průběhu 2 let absolvují dohromady 8 odběrů krve v předem definovaných termínech. Ve vzorcích odebrané krve se následně stanovuje hladina protilátek a buněčná imunita v čase. U onkologických pacientů je navíc sledován cirkulující imunitní profil.
Po registraci jakéhokoliv léčiva je nezbytné, aby byla nadále sledována jeho účinnost a bezpečnost (tzv. farmakovigilanční dohled). To platí také pro vakcíny proti COVID-19 a proto výsledky studií jako je právě studie CoVigi nepostradatelně přispívají k získání důležitých informací o sledovaných látkách.
Nábor do studie CoVigi byl již ukončen. Nadále pokračují návštěvy zařazených pacientů v centrech a je sledován vývoj jejich imunity v čase.
CZECRIN Office
Lékařská fakulta Masarykovy univerzity Farmakologický ústav VVI CZECRIN Kamenice 5,625 00 Brno, Česká Republika
Info@czecrin.cz Tel: +420 549 498 165 Mobil: +420 725 828 348
CZECRIN Office
Faculty of Medicine, Masaryk University Department of Pharmacology LRI CZECRIN Kamenice 5,625 00 Brno, Česká Republika
Info@czecrin.cz Phone: +420 549 498 165 Phone: +420 725 828 348
