CoVigi je multicentrická intervenční poregistrační studie fáze IV, jejímž cílem je sledování dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti po očkování proti onemocnění COVID-19. Studii iniciovala Masarykova univerzita ve spolupráci s Fakultní nemocnicí Brno a Masarykovým onkologickým ústavem. Zařazeno bylo celkem 559 pacientů, kteří v průběhu 2 let absolvovali dohromady 8 odběrů krve v předem definovaných termínech. Ve vzorcích odebrané krve se následně stanovovala hladina protilátek a buněčná imunita v čase. U onkologických pacientů byl navíc sledován cirkulující imunitní profil.
Po registraci jakéhokoliv léčiva je nezbytné, aby byla nadále sledována jeho účinnost a bezpečnost (tzv. farmakovigilanční dohled). To platí také pro vakcíny proti COVID-19 a proto výsledky studií jako je právě studie CoVigi nepostradatelně přispívají k získání důležitých informací o sledovaných látkách.
Nábor do studie CoVigi byl již ukončen. Nadále pokračovaly návštěvy zařazených pacientů v centrech a byl sledován vývoj jejich imunity v čase.
Zapojená centra: Masarykův onkologický ústav, Interní hematologická a onkologická klinika (FN Brno), Oddělení klinické mikrobiologie a imunologie (FN Brno)
Návštěvy zařazených pacientů v centrech byly již ukončeny a nyní jsou data připravována k analýze.
CZECRIN Office
Lékařská fakulta Masarykovy univerzity Farmakologický ústav VVI CZECRIN Kamenice 5,625 00 Brno, Česká Republika
Info@czecrin.cz Tel: +420 549 498 165 Mobil: +420 725 828 348
