Markéta Salačová 17 dubna, 2024 | 0

Seminář | Projektový management a monitoring

Fakultní nemocnice u svaté Anny v Brně

6. a 7. června 2024

Projektový management a monitoring

Oblíbený seminář PROJEKTOVÝ MANAGEMENT A MONITORING organizujeme ve spolupráci s FNUSA a ČAS již několikátým rokem a vždy se velmi rychle naplní, protože je nabitý praktickými informacemi a zkušenostmi školitelů, kteří se denně věnují klinickým hodnocením.

6. červen 2024 | 9:30-17:00

Projektový management

Legislativa klinického hodnocení, projektový management v akademickém prostředí a odpovědnosti zadavatele
Portál CTIS a příprava dokumentů pro předložení dokumentace
Farmaceutická dokumentace (SmPC a IPLP), včetně doplňkové dokumentace pro iniciální podání
Předkládání reportů v průběhu a po ukončení klinického hodnocení
Příprava dokumentace pro data management, komunikace s projektovým manažerem a monitorem, exporty dat
Základní pojmy farmakovigilance a pravidelná hlášení autoritě
Praktická cvičení

7. června 2024 | 9:30-16:00

Monitoring

Obecný úvod k monitoringu v klinickém hodnocení
Iniciační a závěrečná vizita
Průběžný monitoring – na centru, vzdálený a podpora centra
Panelová diskuze zkušenosti s realizací KH z pohledu monitora a projektového manažera
Monitoring z pohledu centra
Praktická cvičení

Dvoudenní, informacemi nabitý seminář je určen pro všechny, kdo mají zájem pracovat v klinických studiích: pro studijní sestry, koordinátory KH, monitory a projektové manažery, a to z akademických a neziskových organizací.

Seminář je zdarma, ale cestovní náklady/ubytování si hradí účastník.

Registrace je možná pouze přes registrační formulář.

Akce je realizována za organizační podpory nadačního fondu PharmAround a je garantovaná Českou asociací sester.

Projektový management a monitoring - program