KH M.A.R.S.

KLINICKÉ HODNOCENÍ M.A.R.S.


M.A.R.S. je randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná multicentrická studie účinnosti a bezpečnosti vysoce ředěného atropinového collyria při zpomalování rozvoje krátkozrakosti u dětí, studie fáze IIIb se třemi paralelně uspořádanými rameny, jejíž cílem je rozšíření klinických znalostí o vlivu lokální aplikace vysoce ředěného atropinu na růst axiální délky myopických očí a doplnění experimentálních znalostí o účinnosti a bezpečnosti této aplikace.

Studii iniciovala Fakultní nemocnice Brno ve spolupráci s Masarykovou univerzitou. Jedná se o pediatrické klinické hodnocení, do kterého bude zařazeno celkem 236 pacientů v 5 centrech v České republice.

NÁBOR PACIENTŮ

Nábor pacientů započal dne 29.6.2022 a byl ukončen 29.08.2024. Do studie bylo zařazeno 236 pacientů.

Zařazeno celkem pacientů: 236/236

Důležité odkazy k projektu


Vstup do databáze REDCap (pro zkoušející)Clinical Trials register – Search for 2020-002046-16Oficiální webové stránky projektu
PublikaceDokument Transfer klinického hodnocení do portálu CTIS ke dni 01.11.2024

Dokumenty k projektu


Schválení SÚKLSchválení MEK FN BrnoZdůvodnění klinické studie
Kontakty

Zadavatel studie:
FN Brno | prof. MUDr. Rudolf Autrata, CSc., MBA | autrata.rudolf@fnbrno.cz

Projektová manažerka:
Mgr. et Bc. Šárka Matyšková | matyskova@med.muni.cz