rozvíjíme

Technologické

jednotky

 

pro vývoj pokročilých a farmaceutických technologií
a pro špičkovou infrastrukturu translačního a preklinického výzkumu.

Prohlédnout technologické vybavení

GMP jednotky pro výrobu ATMP

GMP jednotky představují certifikované čisté prostory pro výrobu pokročilých terapií (ATMPs) určených pro translační výzkum a klinické studie raných fází.
Jako národní ATMP HUB posilují kapacitu České republiky pro inovativní léčebné přístupy a umožňují realizaci vysoce kvalitních, často multinárodních ATMP klinických hodnocení.

Výroba ATMP v prostředí s certifikací GMP

Technologie pro skladování a transport produktů ATMP

Vývoj, optimalizace a scale-up procesů pro rané fáze vývoje ATMP

Procesy pro decentralizovanou GMP výrobu

Zapojené GMP jednotky

GMP Unit UHKT disponuje certifikací GMP pro výrobu a kontrolu kvalitativně hodnocených léčivých přípravků moderní a genové terapie na úrovni EU, včetně aseptické výroby a specializovaných laboratorních metod.  > Více o této jednotce 

cGMP Unit, FNUSA | Cell and Tissue Engineering Facility (CTEF-cGMP) se zaměřuje na výrobu a kontrolu kvality pokročilých léčivých přípravků podle GMP standardů pro preklinické a klinické studie
> Více o této jednotce

ACIU Unit LF MU | CREATIC je akademická GMP jednotka schválená Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) pro vývoj a výrobu pokročilých terapií včetně buněčných produktů (ATMP), s důrazem na přenos akademických objevů do klinického výzkumu. > Více o této jednotce

Klíčové laboratorní vybavení

VVI CZECRIN disponuje specializovaným přístrojovým a technologickým zázemím pro vývoj, výrobu a kontrolu pokročilých terapií (ATMP) i pro pokročilý preklinický a translační výzkum.

ACIU Unit LF MU

Development&GMP Manufacturing of Cell Therapies

  • Laminar flow box class II (biohazard)
  • Elutra Cell Separation System (separator of monocyte fraction from leukapheresis product)
  • Inverted microscope, photometers, CO2 incubators
  • Cytometer MACSQuant 10
  • Light Cycler (real-time PCR)
  • Flow cytometry

cGMP FN USA

Development&GMP Manufacturing of Cell&Gene Therapies

  • Independent systems for cell expansion: CliniMACS Prodigy®
  • Inverted Fluorescence Microscope with micromanipulators and injectors for applications such as Confocal
  • High Content Analysis (HCS), and Photobleaching/ Photo Activation to study interaction of fluorescence protein molecules in living cells and tissues
  • System; Terumo Quantum® Cell Expansion System
  • Cryobank

GMP Unit UHKT

Development&GMP Manufacturing of Cell&Gene Therapies

  • BD FACSDiscover S8 cell sorter

Bioanalytical Laboratory

Monitoring of the metabolic activity of selective substrates

  • Evaporator
  • HPLC system
  • LC-MS – Liquid Chromatography–Mass Spectrometry

Laboratory of Protein Engineering

Molecular cloning and high-throughput protein expression screening

  • Flow-box
  • Centrifuge

Molecular Pathophysiology Laboratory

Real-time deformability cytometry (RT-DC) and high-speed video-microscopy

  • Automated cell counter
  • Cell deformability cytometer
  • Fluorometer

Advanced Human Genomic Laboratory

Whole-exome (WES) and whole-genome sequencing (WGS), genetic modifications (CRISPR/Cas9, shRNA, RNA interference, plasmids, overexpression systems)

  • Native long-read sequencing (PacBIO Revio)
  • RNAseq

PharmTech laboratoře

PharmTech Labs jsou multidisciplinární výzkumné jednotky zaměřené na chemickou a buněčnou farmakologii. Integrují expertízu v oblasti bioanalytických metod, buněčné a molekulární patofyziologie, pokročilé genomiky a proteinového inženýrství.
V rámci projektu OP JAK PHARMTECH prošly zásadní modernizací a poskytují špičkové analytické a biotechnologické nástroje pro preklinický a translační výzkum.

Technologie pro charakterizaci a inženýrství proteinů

Pokročilé bioanalytické technologie

Metody buněčné a molekulární patofyziologie

Pokročilé genomické analýzy

Zapojené laboratoře

Advanced Human Genomics Lab

Bioanalytical
Lab

Molecular Pathophysiology Lab

Lab of Protein Engineering

Více o výstavbě laboratoří PHARMTECH