Účinek dexamethasonu u pacientů s ARDS a COVID-19 – prospektivní, multicentrická, otevřená, randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami.
Onemocnění COVID-19 je pro medicínský výzkum stále velkou výzvou, zkoumají se nové léčivé přípravky nebo možné optimalizace využití stávajících léčiv. Jednou z možností využít stávající léčivý přípravek je léčba pomocí kortikosteroidu dexamethasonu. Klinické hodnocení REMED má za cíl testovat hypotézu, zda podávání 20 mg dexamethasonu denně je v porovnání s denní dávkou dexamethasonu 6 mg u dospělých pacientů se středním nebo závažným ARDS v souvislosti s onemocněním COVID-19 účinnější. Iniciátorem této multicentrické studie je Fakultní nemocnice Brno – Klinika anesteziologie, resuscitace a intenzivní medicíny, která ve spolupráci s VI CZECRIN studii v 10 centrech České republiky u 300 pacientů realizuje.
Nábor do klinického hodnocení REMED byl ke dni 9.3.2022 z důvodu ustupující pandemie ukončen. Celkem do studie bylo zařazeno 235 pacientů z 300 plánovaných. Infografika níže znázorňuje procentuální splnění náboru a zapojení spolupracujících pracovišť.
REMED je součástí plánované prospektivní metaanalýzy klinických hodnocení porovnávající vyšší a standardní dávky dexamethasonu u pacientů s COVID-19 a hypoxií – protokol je registrován zde.
REMED Data and Safety Monitoring Board
Informovaný souhlas (zkrácená verze)