CZECRIN na Brněnských onkologických dnech

V rámci 46. ročníku Brněnských onkologických dnů (BOD) 12.-14. 10. 2022 uspořádal CZECRIN/PharmAround workshop na téma:
„Rok 2022 přináší zásadní změny při provádění klinických studií (nejen) v ČR“.

První přednášku vedla MUDr. Beata Čečetková, Ph.D., která ve své prezentaci představila výstupy z aktuální studie Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP) zaměřené na přehled realizovaných klinických hodnocení léčiv v České republice. Ze studie vyplynulo, že v roce 2021 realizovaly členské společnosti AIFP 396 klinických hodnocení, a to zejména v oblasti onkologie, infekčních onemocnění a nemocí nervové soustavy.

Zástupci advokátní kanceláře Dubanská&co prezentovali druhý vstup zaměřený na novou legislativu v oblasti klinických studií. Ta by měla celý proces schválení a realizace klinických studií zefektivnit a zprůhlednit. Třetí blok workshopu přednesla MUDr. Radka Obermannová, Ph.D., vedoucí lékařka Studií fáze I. („First in human“) Masarykova onkologického ústavu. Ve své přednášce zmínila 10leté výročí této jednotky a porovnala Studie fáze I. před deseti lety a v současné době. Design Studií fáze I. umožňuje intraindividuální eskalaci a začíná se tak blížit klinické praxi, což naplňuje jeho cíl.

“Výzvy pro klinické studie aneb bez spolupráce to nepůjde“ bylo tématem poslední přednášky doc. MUDr. Reginy Demlové, Ph.D. Připomněla, že mezinárodní den klinických studií se každý rok slaví 20. května na počest zahájení první kontrolované studie z roku 1747 skotského lékaře Jamese Linda. „V současné době jsou klinické studie v České republice na vysoké úrovni díky kvalitním zdrojovým datům, velmi dobrým vztahům mezi lékaři a pacienty a zejména díky intenzivní spolupráci mezi všemi účastníky klinických studií, která je pro úspěšnou realizaci studie zcela nezbytná“ shrnuje docentka Demlová.