koordinujeme
Národní centrum
klinických studií
a zajišťujeme tím jednotný národní přístup pro zadavatele studií
a nabízíme komplexní i cílené služby.
Národní centrum klinických studií
neboli CTNC poskytuje výzkumnou, metodologickou, odbornou i provozní podporu pro projekty klinického výzkumu. Tým odborníků CTNC nabízí jak komplexní, tak cílené služby – od odborných konzultací až po školení – které usnadňují realizaci klinických hodnocení a klinických výzkumných projektů zahrnujících léčivé přípravky, diagnostické metody a zdravotnické prostředky. Veškeré činnosti probíhají v souladu s platnou legislativou EU a České republiky a podle zásad správné klinické praxe (GCP).
Národní centrum klinických studií (CTNC) metodicky řídí a koordinuje Lokální CT HUBy (CTU), které přímo podporují realizaci klinických studií ve všech 18 fakultních nemocnicích. Zároveň funguje jako centrální národní kontaktní místo pro všechny, kdo chtějí provádět klinický výzkum v České republice. Poskytuje „one-stop-shop“ služby na jednom místě navržené tak, aby podpořily rychlou, efektivní a kvalitní realizaci výzkumných projektů.
Poskytované služby
Zadavatelství a projektové vedení studie
Příprava studijní dokumentace
Medical writer a konsultant
Procesování studie u regulační autority
Procesování studie u etické komise
farmakovigilance
monitoring
Konzultační a poradenská činnost
Lokální CT HUBy
jsou sítí klinických pracovišť spolupracujících na nekomerčních klinických studiích, do které je v současnosti zapojeno 18 institucí v ČR.
Lokální CTU HUBy (CTU) se podílí na plánování a realizaci nekomerčních klinických studií. Zajišťuje činnosti související s přímým přístupem k pacientům (subjektům hodnocení) – zajištění optimálního náboru subjektů do klinických studií. Podílí se také na řešení konkrétních činností projektů klinických studií realizovaných za podpory VVI CZECRIN prostřednictvím koordinátora klinického výzkumu, čímž je naplněna základní potřeba výzkumníků v ČR.
Zapojené nemocnice a zdravotnická zařízení
Jihomoravský kraj
Plzeňský kraj
Královéhradecký kraj
Moravskoslezský kraj
Olomoucký kraj
Středočeský kraj
Klinické studie
nekomerčního typu tvoří významnou součást klinického výzkumu v České republice. Díky infrastruktuře CZECRIN a síti Lokálních CTU HUBů mohou výzkumné týmy z různých zdravotnických zařízení systematicky spolupracovat, sdílet expertizu a realizovat klinické studie podle mezinárodních standardů.
Níže najdete přehled studií, které vznikají nebo probíhají s podporou naší infrastruktury – od přípravy protokolu a regulační dokumentace až po organizaci náboru pacientů, koordinaci center či řízení kvality. U každé studie uvádíme její obor, fázi, typ designu a aktuální status, aby bylo možné snadno získat přehled o jejím průběhu.
