Ministerstvo zdravotnictví ČR představilo dne 15. července 2026 první Národní strategii klinických hodnocení humánních léčivých přípravků v ČR 2035. Dokument vytváří dlouhodobý rámec pro rozvoj klinického výzkumu, zlepšení podmínek pro realizaci klinických hodnocení a rozšíření přístupu pacientů k inovativní léčbě. Na jeho vzniku se podílela také Česká národní síť pro podporu klinického výzkumu (CZECRIN).
Strategii na tiskové konferenci v Praze představil ministr zdravotnictví Adam Vojtěch společně se zástupci zapojených partnerů. Vznikla ve spolupráci Ministerstva zdravotnictví ČR, Státního ústavu pro kontrolu léčiv, CZECRIN, Asociace inovativního farmaceutického průmyslu, Asociace klinických výzkumných organizací ACRO-CZ, Agentury pro zdravotnický výzkum ČR, poskytovatelů zdravotních služeb, odborných společností, pacientských organizací a dalších členů Pracovní skupiny Ministerstva zdravotnictví pro klinická hodnocení.
Díky klinickým hodnocením mohou pacienti získat přístup k inovativní léčbě ještě před jejím běžným zavedením do klinické praxe. Zdravotnickým zařízením přinášejí posílení odborných kapacit a České republice investice do vědy, výzkumu a zdravotnictví. Strategie má zároveň posílit postavení České republiky mezi evropskými lídry klinického výzkumu.
Doc. MUDr. Regina Demlová, Ph.D., ředitelka národní výzkumné infrastruktury CZECRIN, jenž je součástí Lékařské fakulty Masarykovy univerzity, při představení strategie upozornila na význam akademických klinických hodnocení. Těch se v České republice stále realizuje méně, než odpovídá potenciálu tuzemských výzkumných pracovišť. Strategie podle ní představuje důležitý krok k jejich systematické podpoře, rozvoji odborných kapacit a posílení mezinárodní spolupráce českých výzkumných center.
Mezi hlavní priority strategie patří další digitalizace procesů, standardizace smluvních postupů, podpora akademických klinických hodnocení, rozvoj odborných kapacit, posílení mezinárodní spolupráce a systematická komunikace směrem k pacientům, zdravotnickým pracovníkům i zahraničním partnerům.
Jedním z prvních konkrétních výstupů je spuštění nového národního webového portálu o klinických hodnoceních, na jehož přípravě se CZECRIN rovněž podílí. Portál soustředí na jednom místě ověřené a přehledné informace pro pacienty, zdravotnické pracovníky, výzkumníky i zadavatele klinických hodnocení. Jeho spuštění je plánováno v průběhu léta 2026.
Národní strategie klinických hodnocení humánních léčivých přípravků v ČR 2035:
https://mzd.gov.cz/wp-content/uploads/2026/07/Narodni-strategie-klinickych-hodnoceni-humannich-lecivych-pripravku-v-CR-2035.pdf
