networks
Jednotky fáze I
Koordinovaná infrastruktura pro časné klinické hodnocení
Phase I Units Network je koordinovaná síť GCP-kompatibilních jednotek fáze I působících při Masarykově onkologickém ústavu, FN u sv. Anny v Brně, Fakultní nemocnici Brno, Fakultní nemocnici Ostrava a Thomayerově nemocnici.
Síť umožňuje realizaci klinických hodnocení fáze I, včetně studií first-in-human, a to jak u zdravých dobrovolníků, tak u onkologických pacientů. Veškeré aktivity probíhají v souladu s platnou legislativou, etickými standardy a zásadami správné klinické praxe (GCP).
Klíčové odborné a technologické kapacity
Phase I & First-in-Human Studies
infrastruktura a provoz časných klinických studií
Klinická farmakologie
pokročilé farmakokinetické a farmakodynamické kapacity
Digitální nástroje
řízení účasti dobrovolníků a pacientů
Zapojené jednotky fáze I
Díky společně sdílené infrastruktuře a odbornému zázemí poskytuje síť stabilní prostředí pro časné klinické testování nových léčiv, farmakokinetických a farmakodynamických studií i hodnocení bezpečnosti.
Masarykův onkologický ústav
FN Olomouc
FN Brno
FN Ostrava
Thomayerova nemocnice
Ústav hematologie a krevní transfuze
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
First-in-Human v České republice
V České republice má klinický výzkum raných fází dlouhodobou tradici a stabilní zázemí. Dosud zde bylo realizováno 8 klinických hodnocení typu First-in-Human (F-I-H), která jsou již úspěšně ukončena, jejich výpis můžete najít na stránce clinicaltrialsregister.eu.
V současnosti na tuto zkušenost navazuje dalších 16 F-I-H studií, které jsou aktuálně probíhající v českých klinických centrech.
CZECRIN se na podpoře těchto studií podílí prostřednictvím koordinace, metodické podpory a zapojení odborných pracovišť napříč Českou republikou, čímž přispívá k posilování kapacit ČR v oblasti klinického výzkumu raných fází. Česká republika se tak řadí mezi země s prokazatelnou zkušeností s realizací klinických hodnocení raných fází, včetně náročných F-I-H studií.
Mezinárodní registr dobrovolníků pro klinický výzkum
Součástí aktivit sítě Phase I Units je také podpora registrace dobrovolníků pro klinický výzkum prostřednictvím mezinárodní digitální platformy Volunteer Registry (v-reg), vzniklé v rámci evropského projektu VACCELERATE.
Tato platforma umožňuje bezpečnou a eticky řízenou registraci osob se zájmem o účast v klinických studiích, včetně studií časných fází.
Jak se mohou lidé zapojit do klinického výzkumu
Klinické studie jsou klíčovou součástí vývoje nových léčivých přípravků, terapií a diagnostických postupů. Umožňují ověřovat jejich bezpečnost a účinnost a přispívají ke zlepšování zdravotní péče.
Účast ve studii je vždy dobrovolná a probíhá pod odborným lékařským dohledem. Zájemci o klinický výzkum se mohou zapojit prostřednictvím bezpečných a eticky schválených mechanismů, které propojují dobrovolníky s výzkumnými týmy.
Jedním z těchto nástrojů je mezinárodní Volunteer Registry (v-reg), který usnadňuje informování o vhodných klinických studiích.
Dobrovolná účast
Registrace ani oslovení ke studii vás k ničemu nezavazuje.
Etický dohled
Platforma funguje v souladu s etickými a právními požadavky klinického výzkumu.
Ochrana osobních údajů
Poskytnuté údaje nejsou předávány třetím stranám.
Pro různé skupiny účastníků
Registr je určen dospělým i nezletilým osobám (prostřednictvím zákonných zástupců).
