Co je EUPATI?
Evropská pacientská akademie pro terapeutické inovace (EUPATI) je jedinečný celoevropský vzdělávací projekt, který vznikl jako partnerství veřejného a soukromého sektoru a dalších zúčastněných stran. Hlavním cílem je poskytnout pacientům a jejich zástupcům znalosti a dovednosti potřebné k aktivnímu zapojení do výzkumu a vývoje léčiv.
EUPATI staví svou činnost na třech pilířích shrnutých v konceptu IVS:
- Informace (Information): Zajištění dostupnosti nestranných a spolehlivých informací o výzkumu, vývoji léčiv a dalších zdravotnických technologiích.
- Vzdělávání (Education): Rozšiřování vzdělávacích iniciativ a školení pro pacienty, výzkumníky, ale i odborníky z farmaceutického průmyslu, aby uměli efektivně zapojit zástupce pacientů do výzkumu.
- Spolupráce (Collaboration): Posilování interakce a kooperace mezi pacienty, vědeckou komunitou, regulačními úřady a farmaceutickými společnostmi, což přispívá k lepšímu porozumění a inovacím v oblasti zdravotní péče.
EUPATI v globálním kontextu
Na mezinárodní úrovni EUPATI významně posiluje postavení pacientů v rozhodovacích procesech souvisejících s vývojem léčiv. Platforma umožňuje sdílení znalostí, zkušeností a názorů mezi pacienty, vědci, regulačními orgány a farmaceutickými společnostmi, čímž vzniká prostředí, ve kterém může každý zúčastněný partner efektivně přispět ke zlepšení kvality a bezpečnosti nových léčebných metod.
EUPATI v České republice
Česká republika se do vzdělávacího programu zapojila již od pilotního spuštění v roce 2023 a úspěšného prvního ročníku v roce 2024. Letos se druhý ročník EUPATI opět otevírá – tentokrát pod záštitou ministra zdravotnictví.
Česká větev programu se zaměřuje na posílení kapacit pacientských organizací prostřednictvím komplexního školení, které pokrývá celou cestu léčivých přípravků – od historických milníků a vývoje, přes klinické studie až po uvedení na trh. Program sestává ze šesti vzdělávacích modulů, mezi něž patří:
- Objev léků a plánování vývoje léčiv
- Neklinické testování a farmaceutický vývoj
- Průzkumný klinický vývoj
- Klinické hodnocení
- Regulační záležitosti, bezpečnost léčiv, farmakovigilace a farmakoepidemiologie
- Principy a postupy HTA (Health Technology Assessment)
Spolupráce probíhá s předními institucemi, jako jsou Státní ústav pro kontrolu léčiv SÚKL , Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP) , CZECRIN a Hlas pacientů, jako zástupce pacientské obce společně s dalšími odborníky. Tím se česká větev EUPATI stává klíčovou platformou pro vzdělávání a posilování poradního role pacientů.
Role CZECRIN, CREATIC a profil PharmDr. Lenka Součková Ph.D.
CZECRIN (Česká národní síť pro klinický výzkum) hraje v rámci české implementace programu EUPATI zásadní roli. Jako přední národní síť se specializuje na podporu a rozvoj moderních přístupů v oblasti klinického výzkumu. Mezi hlavní činnosti CZECRIN patří:
- Realizace a koordinace klinických studií: Usnadňuje tvorbu a implementaci kvalitních klinických studií při dodržování nejpřísnějších standardů bezpečnosti a etiky.
- Sdílení odborných znalostí a zkušeností: Funguje jako platforma pro spolupráci mezi akademickými institucemi, zdravotnickými zařízeními a farmaceutickým průmyslem, což napomáhá rychlému přenosu inovací do klinické praxe.
- Podpora vzdělávání a rozvoje: Posiluje schopnost výzkumníků i pacientských organizací aktivně se zapojit do vývoje nových léčivých metod.
- Projektový management a zajištění kvality: Disponuje bohatými zkušenostmi v oblasti řízení projektů, správy dat a statistické analýzy, čímž garantuje vysokou kvalitu realizovaných studií.
Česká národní síť pro klinický výzkum CZECRIN je součástí Centra excelence MUNI | CREATIC Lékařská fakulta Masarykovy univerzity, které se zaměřuje na pokročilý klinický výzkum a translaci vědeckých poznatků do praxe. CREATIC podporuje inovace a interdisciplinární spolupráci, což zajišťuje silnou odbornou základnu pro realizaci komplexních výzkumných projektů.
Profil PharmDr. Lenky Součkové Ph.D.
PharmDr. Lenka SoučkováPh.D. je významnou odbornicí, která působí jako evropská korespondentka ECRIN (European Clinical Research Infrastructure Network) pro Českou republiku a zároveň je odbornou asistentkou na Farmakologickém ústavu Masarykova univerzita. Její rozsáhlá expertíza v oblasti klinického výzkumu, metodologie, regulační vědy a vzdělávání je podložena bohatými zkušenostmi získanými již při práci klinického farmaceuta na jednotce intenzivní péče a na oddělení pediatrické onkologie. Mezi její klíčové úspěchy patří vedení Oddělení klinických hodnocení ve Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně (FNUSA) – St. Anne’s University Hospital Brno / FNUSA-ICRC (2009–2014), kde nastavila základy koordinace klinických studií a jištění jejich kvality na Fakultní nemocnici u sv. Anny v Brně. Držitelka titulu doktorky farmacie a PhD v oborech anesteziologie, algeziologie a intenzivní medicíny, je aktivně zapojena do řady mezinárodních grantů, které mimo jiné podporují vzdělávání v oblasti klinických studií. Její odborný přínos výrazně pomáhá účastníkům programu EUPATI lépe porozumět komplexním procesům vývoje léčiv a regulačním rámcům, čímž posiluje partnerský přístup mezi pacienty a experty.
Závěr
EUPATI představuje cestu ke komplexní a partnerské spolupráci mezi pacienty, výzkumníky a regulačními experty. Poskytuje nástroje a znalosti, které umožňují pacientům stát se aktivními a informovanými partnery při rozhodování o budoucnosti zdravotní péče. Díky takovým projektům vzniká prostředí, kde společnými silami můžeme vytvářet kvalitnější a bezpečnější léčebné možnosti – a to jak na evropské, tak i na české scéně.