Disease oriented network
CZECRIN | ONCO
Oborově orientovaná síť propojující klinická pracoviště, výzkumníky a odborníky zaměřené na diagnostiku, léčbu a prevenci solidních nádorových onemocnění.
Mise CZECRIN | ONCO
Misí onkologického DONETu je stát se propojující platformou pro pacientsky orientovaný klinický výzkum v oblasti solidních nádorů – místem, kde věda skutečně pomáhá pacientům díky využití reálných dat, inovativního designu studií a sdílení odborných kapacit.
Vize CZECRIN | ONCO
- Vytvoření a podpora sítě klinických a akademických pracovišť spolupracujících v oblasti výzkumu solidních nádorů
- Podpora nezávislých klinických studií reflektujících potřeby klinické praxe a pacientů
- Poskytování odborného a metodologického zázemí v oblasti návrhu klinických studií, regulace, datamanagementu, monitoringu, farmakovigilance atd.
- Využití real-world dat (RWD) a tvorba real-world evidence (RWE)
- Posilování mezinárodní spolupráce
CZECRIN | ONCO je oborově orientovaná síť
jejímž cílem je podpořit samotnou tvorbu, realizaci a rozvoj akademických klinických studií v této oblasti – od návrhu protokolu až po zavádění výsledků do klinické praxe. Byla založena v r. 2020 s cílem systematicky podporovat akademický klinický výzkum v oblasti solidních nádorů. Reaguje na specifické potřeby pacientů a výzvy tohoto rychle se rozvíjejícího oboru.
Síť CZECRIN | ONCO propojuje onkologická centra, výzkumné týmy a klinické odborníky, kteří se chtějí aktivně zapojit do akademických i sponzorovaných klinických studií v oblasti onkologie. Pokud máte zájem o spolupráci nebo se chcete připojit k síti, prosíme o vyplnění následujícího formuláře.
Zapojená centra v DONET síti CZECRIN | ONCO
Součástí DONET sítě CZECRIN | ONCO jsou pracoviště napříč Českou republikou, která sdílí know-how, koordinují výzkumné aktivity a přispívají k posílení kvality nezávislých studií v daném oboru. Všechna centra spolupracují na projektu GENESIS.
Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně
Centrum klinických studií FN u sv. Anny v Brně je pro CZECRIN důležitým partnerem, který zajišťuje kompletní podporu klinickým studiím v nemocnici. Koordinuje všechny procesy, komunikuje se zadavateli komerčních studií a podílí se na realizaci akademických projektů. Současně funguje jako kontaktní místo pro pacienty a dobrovolníky. Centrum pomáhá s přípravou dokumentace pro regulační orgány, uzavíráním smluv s partnerskými centry a monitorováním studií, a tím zajišťuje kvalitní a bezpečný průběh klinického hodnocení.
Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně – úvodní strana | FNUSA
Centrum klinických studií | FNUSA
MUDr. Jana Katolická, Ph.D.
primářka Onkologicko-chirurgického oddělení
Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně
Masarykův onkologický ústav
Masarykův onkologický ústav (MOÚ) je klíčovým partnerem sítě CZECRIN. Sídlí zde první Centrum pro precizní onkologii v České republice, které ve spolupráci s CZECRIN založilo projekt GENESIS. Tato národní platforma má za cíl sjednocovat postupy, sdílet data a analyzovat efektivitu moderní cílené léčby napříč ČR. Centrum se také aktivně podílí na náboru pacientů do klinických studií.
O precizní onkologii si můžete více přečíst zde.
Fakultní nemocnice Brno
Oddělení klinických studií FN Brno, které spadá pod Útvar náměstka pro vědu a výzkum, zajišťuje administrativní podporu klinických hodnocení napříč klinikami nemocnice. Tým připravuje smlouvy a rozpočty se zadavateli, kontroluje platby, vede evidenci studií a zpracovává podklady pro fakturace a rozúčtování nákladů. Součástí podpory je i zapojení studijních koordinátorek OKS do konkrétních projektů a koordinace procesu projednávání smluv ve spolupráci s Oddělením právních věcí. Oddělení spravuje také CTIS identifikátory jednotlivých pracovišť a poskytuje kontaktní podporu pro zadavatele i partnerská centra.
Oddělení klinických studií – Fakultní nemocnice Brno
MUDr. Michal Eid
lékař Interní hematologické a onkologické kliniky
Fakultní nemocnice Brno
Fakultní nemocnice Ostrava
Centrum klinických studií FN Ostrava je klíčovým místem pro zahajování a koordinaci klinických hodnocení v nemocnici. Slouží jako spojovací bod mezi zadavateli studií a investigátory, čímž zajišťuje rychlou, přesnou a efektivní komunikaci. Do procesu vstupuje jako administrativní, finanční i kontrolní autorita a bez jeho souhlasného stanoviska nelze žádné klinické hodnocení ve FNO realizovat. Jeho hlavním cílem je zjednodušení a zrychlení všech procesů spojených s prováděním studií. FN Ostrava je od roku 2016 součástí národní výzkumné infrastruktury CZECRIN, která podporuje akademická klinická hodnocení a funguje v propojení s evropskou sítí ECRIN.
Centrum Klinických Studií (CKS) | Fakultní nemocnice Ostrava
doc. MUDr. Ing. Jakub Cvek, Ph.D.
přednosta Onkologické kliniky
Fakultní nemocnice Ostrava
Fakultní nemocnice Hradec Králové
Fakultní nemocnice Hradec Králové nabízí partnerům komplexní spolupráci v oblasti klinického hodnocení léčiv a zdravotnických prostředků, kterou zajišťuje na úrovni špičkového zdravotnického zařízení s moderním vybavením a zkušenými odborníky. V posledních letech zájem o realizaci studií výrazně roste, zejména v oborech onkologie, hematologie a neurologie, ale nemocnice je dlouhodobě spolehlivým partnerem i v interních a chirurgických specializacích. Klinická hodnocení probíhají v souladu s českou legislativou, mezinárodními standardy a etickými principy. Pro zahájení studie je nutné předložit kompletní dokumentaci: od žádosti a protokolu přes schválení SÚKL a etické komise až po návrh smlouvy s ekonomickou kalkulací a související manuály a formuláře.
Klinická hodnocení léčiv | Fakultní nemocnice Hradec Králové
doc. MUDr. Milan Vošmik, Ph.D.
přednosta Kliniky onkologie a radioterapie
Fakultní nemocnice Hradec Králové
Fakultní Thomayerova nemocnice
Fakultní Thomayerova nemocnice je aktivním členem národní i evropské infrastruktury CZECRIN, která podporuje akademický klinický výzkum a propojuje česká pracoviště s mezinárodními projekty prostřednictvím sítě ECRIN-ERIC. CZECRIN sdružuje klíčová klinická centra, nabízí odborné kapacity pro výzkum a vývoj léčiv a zdravotnických prostředků a nastavuje standardy kvality procesů i dat v souladu s FAIR principy. Zároveň se věnuje vzdělávání a rozvoji kompetencí v oblasti klinických studií, čímž posiluje odborné zázemí pro realizaci akademických hodnocení v celé České republice.
Klinický výzkum | Fakultní Thomayerova nemocnice
doc. MUDr. Radka Lohynská, Ph.D.
přednostka Onkologické kliniky
Fakultní Thomayerova nemocnice
Fakultní nemocnice Motol
Oddělení klinického hodnocení FN Motol zajišťuje administrativní podporu komerčních i akademických studií realizovaných v nemocnici a úzce spolupracuje s CZECRIN. Ve FN Motol probíhají klinická hodnocení léčiv i zdravotnických prostředků a akademická klinická hodnocení, u nichž tým poskytuje podporu od podání na SÚKL a etické komise přes přípravu synopse a informovaných souhlasů až po uzavírání smluv s partnerskými centry a monitorování studií.
Klinické hodnocení ve FN Motol – Fakultní nemocnice v Motole
prof. MUDr. Tomáš Büchler, Ph.D.
vedoucí lékař Onkologické kliniky
Fakultní nemocnice v Motole
doc. MUDr. Kateřina Kopečková, Ph.D.
lékařka, Onkologická klinika
Fakultní nemocnice v Motole
Všeobecná fakultní nemocnice
Oddělení klinického hodnocení a výzkumu VFN poskytuje komplexní administrativní a odbornou podporu při zahájení i realizaci klinických studií. Zajišťuje komunikaci se zadavateli a CRO, koordinuje start-up fázi včetně právní a ekonomické revize smluv a propojuje kliniky s pracovišti, jako jsou laboratoře, lékárna či zobrazovací metody. Podporuje také akademické projekty iniciované zkoušejícími (IIT), pomáhá zaměstnancům s přípravou podkladů, vyúčtováním studií, kontrolou plateb a vedením evidence. Oddělení se podílí na kontrolách a auditech, koordinuje archivaci dokumentace a zajišťuje výplatu cestovních náhrad pacientům.
Klinické hodnocení a výzkum – Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
doc. MUDr. Michal Vočka, Ph.D.
přednosta Onkologické kliniky
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
Fakultní nemocnice Plzeň
Fakultní nemocnice Plzeň se dlouhodobě podílí na realizaci klinických studií napříč širokým spektrem medicínských oborů. Jako moderní fakultní zařízení s vysoce specializovaným zázemím se zapojuje do komerčních i akademických projektů a poskytuje odborné kapacity lékařů, studijních koordinátorů i specializovaných pracovišť. Klinická hodnocení probíhají v souladu s platnou legislativou a mezinárodními standardy, s důrazem na bezpečnost pacientů a kvalitu získaných dat. FN Plzeň se věnuje jak vývoji nových léčiv a zdravotnických prostředků, tak podpoře výzkumných aktivit v rámci národní infrastruktury CZECRIN a zapojuje stovky pacientů do studií, které přispívají k rozvoji moderní medicíny.
Fakultní nemocnice Olomouc
Fakultní nemocnice Olomouc se aktivně podílí na provádění klinických hodnocení léčiv i zdravotnických prostředků napříč odbornými pracovišti. Jako moderní fakultní centrum nabízí zázemí špičkových klinik, zkušené týmy zkoušejících a kvalitní technické vybavení. Studie jsou realizovány v souladu s národní legislativou, mezinárodními standardy a etickými principy s důrazem na bezpečnost pacientů a přesnost získaných dat. Nemocnice spolupracuje se zadavateli na přípravě dokumentace i smluv a poskytuje odbornou podporu po celou dobu trvání klinického hodnocení.
Klinická hodnocení léčiv a zdravotnických prostředků | Fakultní nemocnice Olomouc
prof. MUDr. Bohuslav Melichar, Ph.D.
přednosta Onkologické kliniky
Fakultní nemocnice Olomouc
Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
Úsek náměstka pro vědu a výzkum FN Královské Vinohrady zajišťuje komplexní řízení vědecké a výzkumné agendy napříč nemocnicí. Koordinuje rozvoj vědy na klinických i laboratorních pracovištích, metodicky vede výzkumné aktivity a podporuje zavádění nejmodernějších léčebných postupů. Současně se věnuje přípravě a koordinaci grantových projektů na národní i mezinárodní úrovni, zajišťuje realizaci a spolupráci v rámci klinických studií a dohlíží na efektivní využívání finančních prostředků vyplývajících ze statutu výzkumné organizace. Součástí úseku jsou také Etická komise a kancelář pro mezinárodní spolupráci ve vědě a výzkumu.
Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
prof. MUDr. Renata Soumarová, Ph.D., MBA
přednostka Onkologické kliniky
Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
Seznam pracovišť podle krajů
Hlavní město Praha
FN v Motole, Fakultní Thomayerova nemocnice, Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, FN Královské Vinohrady
Plzeňský kraj
FN Plzeň
Královehradecký kraj
FN Hradec Králové
Jihomoravský kraj
FN u sv. Anny v Brně, FN Brno, Masarykův onkologický ústav
Olomoucký kraj
FN Olomouc
Moravskoslezský kraj
FN Ostrava
Organizační struktura
CZECRIN | ONCO jako národní oborová síť zaměřená na podporu klinického výzkumu v oblasti onkologie solidních nádorů disponuje strukturou řízení, která zajišťuje transparentní a efektivní fungování. Síť působí pod záštitou národní výzkumné infrastruktury CZECRIN.
Všechny zapojené instituce a partneři mají možnost se aktivně podílet na formování výzkumného směřování sítě CZECRIN | ONCO, a tím přispívat k rozvoji moderní onkologické péče a zvyšování její dostupnosti i kvality pro pacienty v České republice.
Leading Investigator
doc. MUDr. Radka Lordick Obermannová, Ph.D.
Leading Investigator
Doc. MUDr. Radka Lordick Obermannová, Ph.D. působí jako konzultantka v oboru klinické onkologie na Klinice komplexní onkologické péče Masarykova onkologického ústavu v Brně. Specializuje se na léčbu pacientů s nádory gastrointestinálního traktu. Vystudovala Lékařskou fakultu Masarykovy univerzity v Brně, kde absolvovala specializační přípravu v oboru klinické onkologie i postgraduální doktorské studium. Její vědecké zaměření na nádory trávicího traktu formovalo její výzkumnou kariéru, zejména zájem o optimalizaci multimodální léčby karcinomu jícnu a identifikaci prediktorů léčebné odpovědi.
Od roku 2012 působí jako vedoucí lékařka Jednotky časných fází klinických studií (Phase I Unit) a aktivně se podílí na vývoji nových léčiv jako hlavní řešitelka i spoluřešitelka klinických studií fází I–III. Od roku 2025 zastává funkci vedoucí Oddělení klinických studií Masarykova onkologického ústavu.
Doc. Lordick Obermannová je autorkou národních doporučení pro léčbu karcinomu jícnu a žaludku a spoluautorkou evropských doporučení ESMO pro léčbu karcinomu jícnu. Je aktivní členkou pracovní skupiny ESMO Faculty Group on Non-Colorectal Gastrointestinal Cancer a podílí se na vedení pracovní skupiny EORTC Gastric Cancer Working Group. Je rovněž členkou Mezinárodní společnosti pro karcinom žaludku (IGCA) a České onkologické společnosti.
Oborová rada
Oborová rada představuje odbornou platformu oborové sítě, jejímž cílem je definovat výzkumné priority v onkologii. Zaměřuje se na podporu kvalitních výzkumných projektů – od identifikace témat s vysokým klinickým a vědeckým přínosem až po posuzování návrhů národních i mezinárodních studií.
Členy oborové rady jsou zkušení zástupci akademické a klinické sféry. Implementace relevantních výstupů klinických studií do praxe, např. redefinováním doporučených postupů, je zajištěna úzkým propojením s odbornou společností, jejíž zástupci jsou často zároveň členy rady.
Oborová rada tak vytváří autonomní odborný rámec pro strategické směřování a rozvoj výzkumných aktivit v rámci oborové sítě.
prof. MUDr. Tomáš Büchler, Ph.D.
vedoucí lékař Onkologické kliniky
Fakultní nemocnice v Motole
doc. MUDr. Ing. Jakub Cvek, Ph.D.
přednosta Onkologické kliniky
Fakultní nemocnice Ostrava
MUDr. Michal Eid
lékař Interní hematologické a onkologické kliniky
Fakultní nemocnice Brno
prof. MUDr. Jindřich Fínek, Ph.D.
přednosta Onkologické a radioterapeutické kliniky
Fakultní nemocnice Plzeň
MUDr. Jana Katolická, Ph.D.
primářka Onkologicko-chirurgického oddělení
Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně
doc. MUDr. Kateřina Kopečková, Ph.D.
lékařka, Onkologická klinika
Fakultní nemocnice v Motole
doc. MUDr. Radka Lohynská, Ph.D.
přednostka Onkologické kliniky
Fakultní Thomayerova nemocnice
prof. MUDr. Bohuslav Melichar, Ph.D.
přednosta Onkologické kliniky
Fakultní nemocnice Olomouc
doc. MUDr. Michal Vočka, Ph.D.
přednosta Onkologické kliniky
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
prof. MUDr. Renata Soumarová, Ph.D., MBA
přednostka Onkologické kliniky
Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
doc. MUDr. Milan Vošmik, Ph.D.
přednosta Kliniky onkologie a radioterapie
Fakultní nemocnice Hradec Králové
Členové
Členové sítě CZECRIN | ONCO představují aktivní odbornou komunitu, která propojuje akademická a klinická pracoviště zapojená do onkologického výzkumu v České republice. Na rozdíl od členů oborové rady, kteří se věnují strategickému a koncepčnímu směřování výzkumu, se členové sítě zaměřují především na praktickou realizaci klinických studií – od návrhu protokolů a zapojování center až po zajištění datového sběru a sdílení výsledků.
Jejich činnost je klíčová pro přenos vědeckých poznatků do klinické praxe, rozvoj spolupráce mezi centry a posilování akademické výzkumné infrastruktury v onkologii. Členové CZECRIN | ONCO zároveň působí jako ambasadoři sítě ve svých institucích a přispívají k rozvoji akademického klinického výzkumu a zviditelnění české onkologické komunity v mezinárodním kontextu.
Síť CZECRIN | ONCO tvoří odborníci z celé České republiky, kteří se podílejí na rozvoji akademického klinického výzkumu v onkologii.
Jejich společným cílem je propojit výzkum s klinickou praxí a podporovat realizaci národních i mezinárodních klinických studií.
Projektový management
Spolupráce
CZECRIN | ONCO vytváří prostor, kde se klinický výzkum, diagnostika a klinická péče propojují prostřednictvím podpory a rozvoje akademických klinických studií v České republice.
Platforma poskytuje metodické, koordinační a organizační zázemí pro spolupráci mezi výzkumnými týmy, klinickými pracovišti a diagnostickými centry. Podporuje sdílení dat, harmonizaci procesů a zapojení pacientů do výzkumných aktivit v souladu s principy klinického výzkumu a to i v oblasti personalizované medicíny.
CZECRIN | ONCO tak vytváří propojenou infrastrukturu, která posiluje klinický výzkum, umožňuje efektivní přenos poznatků do praxe a podporuje implementaci inovativních přístupů v onkologii.
Centrum precizní onkologie
Centrum precizní onkologie Masarykova onkologického ústavu (MOÚ) představuje odborné a technologické zázemí pro molekulárně-genetické vyšetření solidních nádorů pacientů z České republiky.
Disponuje špičkovým zázemím pro molekulární diagnostiku a bioinformatiku a zajišťuje:
- molekulární diagnostiku a sekvenaci,
- bioinformatickou analýzu a interpretaci dat,
které tvoří základ personalizovaného přístupu k léčbě solidních nádorů.
Centrum precizní onkologie úzce spolupracuje s Fakultní nemocnicí Brno, a to jak s Interní hematologickou a onkologickou klinikou, tak s Klinikou dětské onkologie.
Projekt GENESIS Czech Republic
Projekt GENESIS vytváří rámec České národní platformy molekulárního tumor boardu a České národní sítě precizní medicíny, které propojují diagnostické, výzkumné a klinické týmy napříč republikou.
GENESIS tak poskytuje komplexní zdroj klinických a molekulárních dat, která jsou využitelná jak pro vědecký výzkum, tak pro praktickou klinickou rozhodovací podporu.
Centrum precizní onkologie je odborným partnerem projektu GENESIS a zajišťuje jeho technologické, bioinformatické a analytické zázemí.
Společně přispívají k rozvoji datově řízené personalizované onkologie v České republice.
Molekulární Tumor Board
Molekulární Tumor Board (MTB) je multidisciplinární odborné fórum, které klinicky interpretuje data z Centra precizní onkologie a projektu GENESIS a převádí je do procesu rozhodování o léčbě.
Sdružuje klinické onkology, patology a molekulární biology, genetiky, bioinformatiky, farmakology a další odborníky, kteří:
- posuzují individuální léčebné možnosti,
- doporučují cílenou terapii nebo vhodnou klinickou studii,
- zajišťují přenos poznatků z výzkumu do klinické praxe, tedy reálné onkologické péče o pacienty se solidnímu nádory.
MTB tak představuje klíčový most mezi laboratorní diagnostikou a klinickým rozhodováním.
Klinické studie a výzkumné projekty
CZECRIN | ONCO spolupracuje na klinicky významných projektech zaměřených na diagnostiku, léčbu a prevenci solidních nádorů a současně podporuje vzdělávání a rozvoj výzkumného prostředí ve svém oboru. Naším cílem je zajistit pacientům se solidními nádory dostupnost personalizované a inovativní diagnostiky, léčby a prevence prostřednictvím kvalitně navržených a realizovaných akademických klinických studií.
Probíhající klinické studie
Název
- GastroPET II; Sekvenční FDG-PET a miRNA jako biomarker změny strategie předoperační léčby u lokálně pokročilého karcinomu žaludku a gastroesofageální junkce – follow-up study
Design
- Neintervenční akademická klinická follow-up studie
Diagnóza
- Pacienti s lokálně pokročilým resekabilním adenokarcinomem jícnu a žaludku (Siewert I – III) s T3N0, T4N0, T2 – T4N+, stadium Ib – IIIc s indikací k léčbě FOLFOX nebo FLOT již dříve zařazení do KH GastroPET
Popis
- Cílem této navazující follow-up studie je neintervenční dosledování sekundárních cílů KH LP GastroPET na populaci zařazených pacientů, konkrétně prediktivní hodnoty PET pro přežití bez známek onemocnění (disease free survival, DFS) a celkové přežití (overal survival, OS) v jednotlivých ramenech definovaných protokolem KH LP GastroPET.
Kontakty
- Zadavatel: Masarykův onkologický ústav
- Leading Investigator: doc. MUDr. Radka Lordick Obermannová, Ph.D.
Centra v ČR
- Masarykův onkologický ústav; PI: doc. MUDr. Radka Lordick Obermannová, Ph.D.
- Všeobecná fakultní nemocnice v Praze; PI: doc. MUDr. Milada Zemanová, Ph.D.
- Fakultní nemocnice Olomouc; PI: doc. MUDr. Hana Študentová, Ph.D.
Název
- GENESIS, Genomic Alterations Platform for Next Clinical Studies
Národní e-platforma molekulárních tumor boardů
Stav
- Aktivní nábor
Popis
- Genesis je multicentrický projekt konsorcia desíti klinických onkologických center s aktivním molerkulárním tumor boardem v ČR. Projekt je nedílnou součástí inovativního přístupu k léčbě maligních onemocnění tzv. precizní onkologie, který přizpůsobuje terapii individuálním charakteristikám pacienta a jeho nádoru.
Cíle
- harmonizace indikací provedení genomických vyšetření,
- harmonizace výstupů jednotlivých molekulárních tumor boardů,
- sběr a sdílení dat, analýza efektivit molekulárně-genomicky cílené terapie,
- analýzy nákladové efektivity různých léčebných přístupů a další.
Mezinárodní spolupráce a partnerství
- PRIME ROSE (PRecisIon Cancer MEdicine RepurpOsing SystEm Using Pragmatic Clinical Trials)
- EMTBN (European Molecular Tumour Board Network),
- University of Oslo, Norway
- West Cancer Center, Memphis, USA
- CCC Munich – comprehensive cancer centre, Munich, Germany
Kontakty
- Zadavatel: Masarykův onkologický ústav
- Leading Investigator: doc. MUDr. Radka Lordick Obermannová, Ph.D.
Centra v ČR
- Fakultní nemocnice v Motole; PI: doc. MUDr. Kateřina Kopečková, Ph.D.
- Fakultní Thomayerova nemocnice; PI:doc. MUDr. Radka Lohynská, Ph.D.; doc. MUDr. Ludmila Boublíková, Ph.D.
- Všeobecná fakultní nemocnice v Praze; PI: doc. MUDr. Michal Vočka, Ph.D.; MUDr. Ludmila Křížová
- Fakultní nemocnice Královské Vinohrady; PI: prof. MUDr. Renata Soumarová, Ph.D., MBA; MUDr. Emma Šlopková
- Nemocnice České Budějovice; PI: MUDr. Taťána Karpianusová; MUDr. Filip Šiška
- Fakultní nemocnice Hradec Králové; PI: MUDr. Stanislav John
- Fakultní nemocnice Brno; PI: MUDr. Michal Eid;
MUDr. Štěpán Tuček, Ph.D. - Masarykův onkologický ústav; PI: MUDr. Peter Grell, Ph.D.
Název
- PREDI-LYNCH; Validated non-invasive liquid biopsy tests for cancer PREDIction in LYNCH Syndrome
Design
- Mezinárodní, multicentrická (29 klinických pracovišť), randomizovaná kontrolovaná klinická studie s non-inferiorním designem
Diagnóza
- Pacienti s Lynchovým syndromem bez aktivního onkologického onemocnění
Popis
- Cílem je posoudit, zda neinvazivní tekuté biopsie mohou umožnit bezpečné snížení četnosti invazivních zákroků surveillance nositelů LS.
Kontakty
- Zadavatel: Oslo University Hospital
- Leading Investigator: Dr. Mev Dominguez-Valentin
Centra v ČR
- Masarykův onkologický ústav; PI: MUDr. Vladimír Krass
Název
- ScrePan, Screening karcinomu pankreatu u osob s vysokým rizikem, NCT06330441
Stav
- Aktivní nábor
Design
- Prospektivní nízkointervenční screeningová klinická studie
Diagnóza
- Populace se zvýšeným rizikem karcinomu pankreatu
Popis
- Cílem je implementace screeningového programu PDAC národně, časná diagnostika PDAC v populaci osob s vysokým rizikem jeho vzniku, identifikace diagnostických/prognostických biomarkerů, analýza nákladové efektivity jednotlivých screeningových vyšetření.
Kontakty
- Zadavatel: Masarykův onkologický ústav
- Leading Investigator: MUDr. Petr. Karásek, Ph.D.
Centra v ČR
- Fakultní Thomayerova nemocnice; PI: doc. MUDr. Pavel Kohout, Ph.D.
- Fakultní nemocnice Královské Vinohrady; PI: MUDr. Jan Matouš
- Fakultní nemocnice Bulovka; PI: prof. MUDr. Robert Gürlich, CSc.
- Fakultní nemocnice Plzeň; PI: MUDr. Václav Hejda
- Fakultní nemocnice Hradec Králové; PI: MUDr. Petr Vyhnálek, Ph.D.
- Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně; PI: MUDr. Katarína Glombová
- Fakultní nemocnice Brno; PI: MUDr. Milan Dastych
- Masarykův onkologický ústav; PI: MUDr. Petr. Karásek, Ph.D.
- Nemocnice AGEL Prostějov; PI: MUDr. Mgr. Jaroslav Maceček, Ph.D., MBA
- Fakultní nemocnice Ostrava; PI: MUDr. Martin Blaho
Plánované a připravované klinické studie
Název
- NeoART; A phase Ib/II platform trial evaluating the safety and activity of neoadjuvant trastuzumab-deruxtecan containing combination therapies for HER2+, resectable esophagogastric adenocarcinoma, 2024-518841-12-00
Design
- Fáze Ib/II, prospektivní, jednoramenná, otevřená, nerandomizovaná, multicentrická klinická studie
Diagnóza
- HER2 pozitivní resekabilní adenokarcinom jícnu a žaludku
Popis
- Cílem je vyhodnocení proveditelnosti a bezpečnosti různých neoadjuvantních kombinovaných léčebných režimů obsahujících T-DXd u pacientů s HER2 pozitivním, lokálně pokročilým, resekabilním adenokarcinomem jícnu a žaludku (EGA).
Kontakty
- Zadavatel: Frankfurter Institut Für Klinische Krebsforschung IKF GmbH
- Leading Investigator: Prof. Dr. med. Florian Lordick
Centra v ČR
- Masarykův onkologický ústav; PI: doc. MUDr. Radka Lordick Obermannová, Ph.D.
- Všeobecná fakultní nemocnice v Praze; PI: doc. MUDr. Michal Vočka, Ph.D.
- Fakultní nemocnice Hradec Králové; PI: doc. MUDr. Milan Vošmik, Ph.D.
Stav
- Německo, nábor
- Rakousko, autorizováno, před zahájením náboru
- ČR, čeká na autorizaci
Předpokládané zahájení v ČR
- Q4/2025
Název
- MyPREDICTION; Multi-omic analYsis to PREDict response and toxICiTy to chemo-ImmunOtherapy in gastric caNcer
Design
- Multicentrická kohortová studie s translačním zaměřením
Diagnóza
- Metastazující nebo neresekabilní lokálně pokročilý karcinom žaludku (GC) a gastroezofageální junkce (GEJ)
Popis
- Hlavními cíli studie jsou (i) identifikace nových biomarkerů spojených s prognózou a nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou pomocí integrace multiomických dat, (ii) sledování longitudinálních změn cirkulujících biomarkerů a jejich vlivu na prognózu a nežádoucí účinky související s léčbou, (iii) provedení včasného hodnocení zdravotnických technologií (HTA) a vývoj rozhodovacích analytických modelů k posouzení strategií testování a léčby založených na multiomickém profilování.
Kontakty
- Zadavatel: Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori „Dino Amadori“-IRST a Verona University Hospital
- Leading Investigator: Dr. Chiara Molinari
Centra v ČR
- Masarykův onkologický ústav; PI: doc. MUDr. Radka Lordick Obermannová, Ph.D.
Stav
- Aplikováno do výzvy EPPERMED-2025-248
Předpokládané zahájení v ČR
- xxx
Název
- ODYSSEY; Oligometastatic gastroesophageal aDenocarcinoma Yielding to §perSonalized SurgErY through AI-based predictive model navigation
Design
- Multicentrická investigátorem iniciovaná akademická studie jako tzv. „pragmatic trial“, jednoramenná, fáze II
Diagnóza
- Oligometastatický karcinom žaludku a gastroezofageální junkce (OGEAC)
Popis
- Primárním cílem studie je ověřit klinický přínos (z hlediska přežití bez progrese onemocnění a kvality života) multimodální strategie kombinující systémovou terapii s chirurgickým zákrokem a/nebo jinými lokálními ablačními léčbami u OGEAC a vyvinout a ověřit prediktivní model založený na umělé inteligenci, který bude sloužit jako vodítko pro použití konsolidační lokální terapie v multidisciplinárním managementu OGEAC.
Kontakty
- Zadavatel: University of Verona
- Leading Investigator: prof. Maria Bencivenga
Centra v ČR
- Masarykův onkologický ústav; PI: doc. MUDr. Radka Lordick Obermannová, Ph.D.
Stav
- Aplikováno do výzvy HORIZON-MISS-2025-02-CANCER-03
Předpokládané zahájení v ČR
- xxx
Ukončené klinické studie
Název
- GastroPET, Sekvenční FDG-PET a miRNA jako biomarker změny strategie předoperační léčby u lokálně pokročilého karcinomu žaludku a gastroesofageální junkce, klinická studie fáze II (CZE)
Zahájení
- 1.8.2017
Ukončení
- 30.11.2024
Design
- Prospektivní, intervenční, nerandomizovaná, otevřená fáze II se 2 rameny podle včasné metabolické odpovědi, plánovaných 70 pacientů.
Diagnóza
- Resekabilní adenokarcinom GEJ (Siewert I-III), klinická stadia Ib-IIIc s indikací k léčbě FOLFOX nebo FLOT
Popis
- Primárním cílem studie je zhodnocení prediktivní hodnoty opakovaného FDG-PET vyšetření jako potenciálního biomarkeru časné změny léčebné strategie vedoucí k dosažení vyššího počtu R0 resekcí.
Kontakty
- Zadavatel: Masarykův onkologický ústav
- Leading Investigator: doc. MUDr. Radka Lordick Obermannová, Ph.D.
Centra
- Masarykův onkologický ústav; PI: doc. MUDr. Radka Lordick Obermannová, Ph.D
- Všeobecná fakultní nemocnice Praha; PI: doc. MUDr. Milada Zemanová, Ph.D.
- Fakultní nemocnice Olomouc; PI: doc. MUDr. Hana Študentová, Ph.D.
Výsledky/praktický dopad
- Výsledky potvrzují proveditelnost, bezpečnost algoritmu a vysokou míru R0 resekcí (89 % u obou ramen).
- Praktický dopad na pacienty: Pokud nádor metabolicky nereaguje už po 1.cyklu chemoterapie (CHT), včasná změna na CHT+RT může zachovat vysoké procento R0 resekcí bez zjevného nárůstu perioperačních rizik, místo neefektivního pokračování samotného podávání CHT.
Publikace
- PET/CT-tailored treatment of locally advanced oesophago-gastric junction adenocarcinoma: a report on the feasibility of the multicenter GastroPET study.Obermannova R, Selingerova I, Rehak Z, Jedlicka V, Slavik M, Fabian P, Novotny I, Zemanova M, Studentova H, Grell P, Zdrazilova Dubska L, Demlova R, Harustiak T, Hejnova R, Kiss I, Vyzula R.Ther Adv Med Oncol. 2022 Jan 5;13:17588359211065153. doi: 10.1177/17588359211065153. eCollection 2021.PMID: 35035533
Navazující projekty
- GastroPET II navazující follow-up studie – neintervenční dosledování sekundárních cílů na populaci zařazených pacientů ve studii GastroPET, konkrétně prediktivní hodnoty PET pro přežití bez známek onemocnění (disease free survival, DFS) a celkové přežití (overal survival, OS) v jednotlivých ramenech definovaných protokolem studie GastroPET.
Jak se zapojit a kontakt
Pokud máte zájem zapojit své pracoviště do konkrétní probíhající klinické studie koordinované sítí CZECRIN | ONCO, prosíme o vyplnění následujícího formuláře. Na základě poskytnutých informací Vás bude kontaktovat koordinátor studie s podrobnostmi o možnostech spolupráce.
Jste centrum a chcete se zapojit do běžící studie?
Máte zájem zapojit své pracoviště do konkrétní probíhající klinické studie koordinované sítí CZECRIN | ONCO? Prosíme o vyplnění následujícího formuláře. Na základě poskytnutých informací Vás bude kontaktovat koordinátor studie s podrobnostmi o možnostech spolupráce.
Jste pacient a chcete se zapojit do běžící studie?
Pokud máte zájem o zapojení jako pacient do klinické studie v oblasti onkologie, vyplňte prosím následující formulář. Váš zájem bude předán koordinátorovi CZECRIN | ONCO, který Vás bude kontaktovat ohledně vhodných možností zapojení.
PŘIPRAVUJEME
Sledujte nás na sítích!
