Klinické hodnocení MSC-EB vstupuje do další fáze

MSC-EB je klinické hodnocení fáze I/II, jež má za cíl vyhodnotit bezpečnost a účinnost podání léčivého přípravku na bázi mezenchymálních stromálních buněk u pacientů se vzácným vrozeným (genetickým) onemocněním 𝐞𝐩𝐢𝐝𝐞𝐫𝐦𝐨𝐥𝐲𝐬𝐢𝐬 𝐛𝐮𝐥𝐥𝐨𝐬𝐚 (nemoc motýlích křídel).

1️⃣ V první fázi studie byl léčivý přípravek podán dospělým pacientům

2️⃣ Ve druhé fázi je podáván dětem

Léčivý přípravek byl vyvinut a je vyráběn 𝐂𝐙𝐄𝐂𝐑𝐈𝐍 𝐆𝐌𝐏 jednotkou 𝐀𝐂𝐈𝐔 𝐌𝐔. Jeho základ tvoří specializované buňky izolované z tukové tkáně zdravých dárců. Tyto buňky má každý člověk ve svém těle, kde slouží k opravám poškozených tkání a ovlivňují funkce imunitního systému – jsou schopny přirozeně tlumit přehnanou zánětlivou reakci, která se objevuje i v obtížně léčitelných kožních ranách. Podání mezenchymálních stromálních buněk by mohlo urychlit hojení chronických ran u pacientů s nemocí motýlích křídel.

Pacienti, kteří se studie účastní, jsou v péči hlavní zkoušející lékařky, MUDr. Jitky Vokurkové, Ph.D. a jejích kolegů a kolegyň z Kliniky popálenin a plastické chirurgie a MUDr. Hany Bučkové, Ph.D. a jejích kolegů a kolegyň z Dětského kožního oddělení/EB centra Fakultní nemocnice Brno.

Na vývoji přípravku i provádění studie se od počátku podílí také pacientská organizace DEBRA ČR, z. ú.