❓ Chcete porozumět principům nové verze ICH GCP E6 (R3)?
❓ Kdo má jakou roli a odpovědnost v klinickém výzkumu?
❓ Jak se v pravidlech odráží digitalizace, práce s daty a nové technologie?
❓ Co přináší důraz na kvalitu a přístup založený na posouzení rizik (risk-based approach)?
❓ Jak se mění požadavky na informovaný souhlas a transparentnost studií?
Klinický výzkum je nyní flexibilnější a pacientsky přívětivější. Nová verze ICH GCP E6 (R3), platná od 23. 7. 2025, jasněji definuje role a přináší důraz na minimalizaci zátěže pacienta.
CZECRIN Academy ve spolupráci s odborníky s ASKAS – Asociace studijních koordinátorů a sester, Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP) a ACRO CZ z praxe připravila první komplexní kurz k této nové verzi, a to kompletně v češtině!
Zapomeňte na stovky stran odborné angličtiny – připravili jsme komentář v češtině, přidali příklady z praxe a udělali z toho kurz, který vám opravdu ušetří čas i nervy.
Co v kurzu najdete?
🔹 Kompletní znění ICH GCP E6 (R3)
🔹 Devět namluvených videí (112 minut)
🔹 Tisknutelné podklady
🔹 Soubor užitečných odkazů
🔹 Slovník
Součástí je i krátký test pro ověření znalostí, na základě kterého získáte plnohodnotný certifikát.