Projektový management a monitoring
Oblíbený seminář PROJEKTOVÝ MANAGEMENT A MONITORING organizujeme ve spolupráci s FNUSA a ČAS již několikátým rokem a vždy se velmi rychle naplní, protože je nabitý praktickými informacemi a zkušenostmi školitelů, kteří se denně věnují klinickým hodnocením.
Rámcový program
červen 2024 | 9:30-17:00
Projektový management
- Legislativa klinického hodnocení, projektový management v akademickém prostředí a odpovědnosti zadavatele
- Portál CTIS a příprava dokumentů pro předložení dokumentace
- Farmaceutická dokumentace (SmPC a IPLP), včetně doplňkové dokumentace pro iniciální podání
- Předkládání reportů v průběhu a po ukončení klinického hodnocení
- Příprava dokumentace pro data management, komunikace s projektovým manažerem a monitorem, exporty dat
- Základní pojmy farmakovigilance a pravidelná hlášení autoritě
- Praktická cvičení
června 2024 | 9:30-16:00
Monitoring
- Obecný úvod k monitoringu v klinickém hodnocení
- Iniciační a závěrečná vizita
- Průběžný monitoring – na centru, vzdálený a podpora centra
- Panelová diskuze zkušenosti s realizací KH z pohledu monitora a projektového manažera
- Monitoring z pohledu centra
- Praktická cvičení
Dvoudenní, informacemi nabitý seminář je určen pro všechny, kdo mají zájem pracovat v klinických studiích: pro studijní sestry, koordinátory KH, monitory a projektové manažery, a to z akademických a neziskových organizací.
Seminář je zdarma, ale cestovní náklady/ubytování si hradí účastník.
Registrace je možná pouze přes registrační formulář.
Akce je realizována za organizační podpory nadačního fondu PharmAround a je garantovaná Českou asociací sester.
