Období realizace: 1. 7. 2017 – 30. 6. 2021
- Registrační číslo: CZ.02.1.01/0.0/0.0/16_013/0001826
- Název: CZECRIN_PRO PACIENTY – zavádění inovativních moderních terapií
- Příjemce: Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně
- Partneři: Masarykova univerzita
- Název programu: OP VVV
- Prioritní osa: PO 1 – Posilování kapacit pro kvalitní výzkum
- Výše přidělené dotace celkem: 19 996 786 Kč
- Období udržitelnosti: 1. 7. 2021 – 30. 6. 2026
- Hlavní řešitel projektu: Lenka Součková, Ph.D.
- Popis a cíl projektu:
Hlavním cílem projektu je dále podpořit modernizaci a výzkumné aktivity výzkumné infrastruktury CZECRIN (struktura uvedená v Cestovní mapě České republiky velkých infrastruktur pro výzkum, experimentální vývoj a inovace pro léta 2016 až 2022) a dále podpora a zvýšení mezinárodní kvality výzkumu a jeho výsledků.
Hlavním výzkumným cílem projektu je vývoj, výroba a klinické hodnocení inovativního léčivého přípravku ATMP se zaměřením na oblast vzácných onemocnění. Dílčí cíle projektu jsou rozděleny do třech základních výzkumných oblastí, které jsou infrastrukturou CZECRIN dále rozvíjeny:
1) Vývoj a výroba léčivého přípravku ATMP
Dílčím cílem je validace postupu izolace mezenchymálních buněk z kostní dřeně a z tukové tkáně a jejich aplikace do klinické praxe v rámci klinického hodnocení léčivého přípravku ATMP.
2) Sledování a klinicko-farmakologická interpretace koncentrací inovativních moderních léčiv v terapii vzácných onemocnění s důrazem na pediatricko-onkologická onemocnění
Dílčím cílem je zavedení metodik kvalitativní a kvantitativní detekce analytů inovativních moderních léčiv na bázi monoklonálních protilátek a tyrozinkinázových inhibitorů pomocí LC-MS, jejich reprodukce a aplikace do klinické praxe v rámci klinického hodnocení spolu s komplexní farmakologickou interpretací směřující k určení biologicky optimální dávky léčiva a délky terapie.
3) Návrh designu a příprava protokolu klinického hodnocení v oblasti vzácných onemocnění
Dílčím cílem je návrh protokolu a design studie k výše zmíněným klinickým hodnocením v oblasti vzácných onemocnění.
