DONETs
Jak DONET funguje: od klinické otázky ke studii
Jednoduchý a strukturovaný postup, jak v rámci DONET rozpracovat výzkumný záměr a připravit jej k realizaci.
Jak proces funguje – od nápadu k realizaci
Vyplnění formuláře výzkumného záměru nebo zájmu o spolupráci na mezinárodní klinické studii
Máte výzkumný nápad, návrh klinické studie nebo klinickou otázku, která by mohla být základem pro klinický výzkum?
Nebo se chcete zapojit do realizace mezinárodní klinické studie?
Vyplňte jednoduchý formulář — společně s vámi návrh uchopíme, rozpracujeme a připravíme k realizaci či zapojení.
Společná facilitace návrhu projektu
Tým DONETs s vámi:
✓ definuje výzkumné cíle a design studie,
✓ pomůže stanovit hlavní a sekundární endpointy,
✓ optimalizuje proveditelnost a klinický dopad studie.
Cílem je proměnit váš nápad nebo spolupráci v kvalitní, metodicky správný návrh s reálným přínosem pro klinickou praxi.
Tento krok probíhá v úzké spolupráci mezi klinickým řešitelem, vedoucím DONETu a experty CZECRIN.
Validace oborovou radou DONET
Každý projekt je následně posouzen oborovou radou DONETu, která:
✓ hodnotí odbornou relevanci, inovativnost a klinický přínos návrhu,
✓ poskytuje stanovisko k validaci projektu, které potvrzuje odbornou podporu dané oblasti medicíny,
✓ může doporučit doplnění, rozšíření či úpravu návrhu.
Po schválení je projekt zařazen mezi validované návrhy CZECRIN, což umožňuje zapojení center a partnerů, kteří mají zájem na spolupráci.
Alokace expertní podpory CZECRIN (open access)
Na základě validace může být studii nebo jejímu návrhu přidělena odborná a metodologická podpora z infrastruktury CZECRIN, zahrnující:
✓ biostatistickou expertizu,
✓ medical writing, návrh designu či finalizaci protokolu,
✓ datamanagement a monitoring,
✓ regulační poradenství a farmakovigilanci,
✓ projektovou koordinaci a metodické vedení.
O přidělení těchto kapacit rozhoduje Evaluační komise CZECRIN podle zásad open access – tedy transparentního a rovného přístupu pro všechny žadatele.
Příprava a realizace projektu
Po schválení podpory se výzkumný tým společně s experty CZECRIN zaměřuje na:
✓ finalizaci protokolu a studijní dokumentace,
✓ přípravu dokumentace k posouzení etickou komisí a regulačním úřadem,
✓ plánování a koordinaci zapojených center,
✓ a nastavení systému podpory (monitoring, datamanagement, projektové řízení…).
Cílem je, aby každý projekt byl metodicky kvalitní, proveditelný a měl konkrétní dopad na péči o pacienty a klinickou praxi.
Máte výzkumný záměr nebo klinickou otázku?
Prvním krokem je formulář – zbytek s vámi projdeme společně.